ASMF是药品注册申请文件(Active Substance Master File)的缩写,是一种文件形式,用于向药品监管机构提供原料药(活性物质)的详细信息。ASMF通常由药品制造商提交给监管机构,以便其他公司在药物注册过程中引用该文件,而无需提供完整的化学和制造数据。
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